27.07.2023 07:00:00
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[Ad hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR] Roche verzeichnet starkes Wachstum im Basisgeschäft beider Divisionen; Konzernverkäufe und -gewinn widerspiegeln rückläufige Nachfrage nach COVID-19-Produkten
Basel, 27. Juli 2023
- Verkäufe der Roche-Gruppe ohne COVID-19-Produkte steigen deutlich um 8%1 zu konstanten Wechselkursen (CER)
- Durch die erwartungsgemäss rückläufige Nachfrage nach COVID-19-Produkten sinken die Verkäufe der Roche-Gruppe um 2% (-8% in Schweizer Franken)
- Verkäufe der Division Pharma legen um starke 8% zu dank anhaltend hoher Nachfrage nach neueren Medikamenten; neues Augenmedikament Vabysmo ist stärkster Wachstumstreiber
- Basisgeschäft der Division Diagnostics setzt seine gute Wachstumsdynamik mit einem Plus von 6% fort, während die Gesamtverkäufe der Division aufgrund der aussergewöhnlich hohen Nachfrage nach COVID-19-Tests im Vorjahreshalbjahr um 23% zurückgehen
- Kerngewinn je Titel geht um 5% zurück, bedingt durch die geringere Nachfrage nach COVID-19-Produkten und einen Basiseffekt aus einem Patentrechtsverfahren im Jahr 2022; Konzerngewinn nach IFRS sinkt um 9% aufgrund des niedrigeren Kernbetriebsgewinns und höheren Zinsaufaufwendungen
- Wichtige Ereignisse im zweiten Quartal 2023:
- US- und EU-Zulassung von Columvi (aggressive Form von Blutkrebs)
- US-Zulassung von Elevidys für Roche-Partner Sarepta (erste Gentherapie für Kinder mit Duchenne-Muskeldystrophie)
- Positive Phase-III-Daten zur subkutanen Form von Ocrevus (multiple Sklerose); positive Langzeitdaten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Evrysdi (spinale Muskelatrophie) und positive Phase-II-Daten für Fenebrutinib (multiple Sklerose)
- Beginn von Phase-III-Studie mit Tiragolumab in Kombination mit Tecentriq und Avastin (Leberkrebs)
- Partnerschaft mit Alnylam zur Entwicklung des Phase-II-RNAi-Therapeutikums Zilebesiran (Bluthochdruck bei Personen mit hohem kardiovaskulärem Risiko)
- WHO-Präqualifikation von cobas HPV Test verbessert Zugang zur Gebärmutterhalskrebsvorsorge in Ländern mit niedrigem und geringem mittlerem Einkommen
- Ausblick
für das Jahr 2023 bestätigt
Thomas Schinecker, CEO der Roche-Gruppe: «In der ersten Jahreshälfte 2023 sind die Verkäufe im Basisgeschäft beider Divisionen stark gestiegen und haben die Auswirkungen der rückläufigen Nachfrage nach COVID-19-Produkten weitgehend ausgeglichen. Vabysmo setzt seine Erfolgsgeschichte fort – inzwischen können in mehr als 70 Ländern Patientinnen und Patienten mit schweren Augenleiden damit behandelt werden. In unserer Pipeline erreichten wir wichtige Meilensteine, so zum Beispiel die Zulassung unseres Blutkrebsmedikaments Columvi in den USA und der EU. Ich freue mich auch über unsere Partnerschaft mit Alnylam zur Entwicklung einer potenziell bahnbrechenden Therapie für Personen mit Bluthochdruck. Bluthochdruck betrifft weltweit 1,2 Milliarden Erwachsene und ist die häufigste Todesursache bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Wir bestätigen unseren Ausblick für 2023.»
Kennzahlen | Millionen CHF | Veränderung in % | ||
Januar–Juni 2023 | 2023 | 2022 | CER | CHF |
Verkäufe des Konzerns | 29 779 | 32 295 | -2 | -8 |
Verkäufe Division Pharma | 22 681 | 22 347 | 8 | 1 |
Verkäufe Division Diagnostics | 7 098 | 9 948 | -23 | -29 |
Kernbetriebsgewinn | 10 911 | 12 668 | -6 | -14 |
Kerngewinn je Titel – verwässert (in CHF) | 10,10 | 11,76 | -5 | -14 |
Konzerngewinn (IFRS) | 7 563 | 9 161 | -9 | -17 |
Ausblick für das Jahr 2023 bestätigt
Aufgrund der starken Verkaufsabnahme bei den COVID-19-Produkten von rund CHF 5 Milliarden erwartet Roche einen Rückgang der Konzernverkäufe im niedrigen einstelligen Bereich (CER). Ohne diese COVID-19-Verkäufe rechnet Roche im Basisgeschäft beider Divisionen mit einem soliden Verkaufswachstum.
Für den Kerngewinn je Titel strebt Roche eine Entwicklung an, die weitgehend dem Verkaufsrückgang entspricht (CER). Roche ist bestrebt, die Dividende in Schweizer Franken erneut zu erhöhen.
Konzernergebnisse
Im ersten Halbjahr 2023 erzielte das Basisgeschäft der Roche-Gruppe ein starkes Verkaufswachstum von 8%. Dies kompensierte teilweise die erwartungsgemäss rückläufigen Verkäufe von COVID-19-Produkten.
Die Verkäufe der Roche-Gruppe gingen insgesamt um 2% zurück (-8% in CHF).
Die Aufwertung des Schweizer Frankens gegenüber den meisten Währungen wirkte sich deutlich negativ auf die in Schweizer Franken dargestellten Resultate aus.
Der Kernbetriebsgewinn sank um 6% (-14% in CHF), bedingt durch den Rückgang der COVID-19-Verkäufe. Das Ergebnis wurde zudem durch Erträge aus der Beilegung eines Patentrechtsverfahrens in Japan beeinflusst, die im ersten Halbjahr 2022 verbucht worden waren.
Der Kerngewinn je Titel ging um 5% zurück, ebenfalls aufgrund der geringeren Nachfrage nach COVID-19-Produkten und dem Basiseffekt aus dem oben erwähnten Patentrechtsverfahren; der Konzerngewinn nach IFRS sank um 9% aufgrund des niedrigeren Kernbetriebsgewinns und höheren Zinsaufaufwendungen.
Die Verkäufe der Division Pharma stiegen um 8% auf CHF 22,7 Milliarden. Neuere Medikamente zur Behandlung schwerer Krankheiten setzten ihr starkes Wachstum fort.
Das Augenmedikament Vabysmo, das erst Anfang 2022 auf den Markt kam, war mit Verkäufen von CHF 1,0 Milliarden erneut der grösste Wachstumstreiber, vor allem in den USA.
Die fünf wichtigsten Wachstumsträger – Vabysmo, Ocrevus (multiple Sklerose), Hemlibra (Hämophilie), Evrysdi (spinale Muskelatrophie) und Phesgo (Brustkrebs) – erzielten einen Gesamtumsatz von CHF 7,5 Milliarden, was einem Plus von CHF 2,2 Milliarden gegenüber dem ersten Halbjahr 2022 entspricht.
In den USA stiegen die Verkäufe um 7%. Vabysmo erzielte Umsätze in Höhe von CHF 0,8 Milliarden. Die positiven Auswirkungen des Verkaufswachstums von Vabysmo, Ocrevus, Hemlibra, Tecentriq (Krebsimmuntherapie) und Activase/TNKase (Herzerkrankungen) wurden durch den Verkaufsrückgang bei Medikamenten, deren Patentschutz abgelaufen ist, teilweise aufgehoben.
In Europa nahmen die Verkäufe um 5% zu, vor allem dank der Markteinführung von Vabysmo sowie der anhaltend hohen Nachfrage nach Evrysdi, Phesgo, Hemlibra und Ocrevus. Dies wurde durch die Auswirkungen von Biosimilars und den geringeren Verkauf von Ronapreve (COVID-19) zum Teil ausgeglichen.
Die Verkäufe in Japan legten um 14% zu, was hauptsächlich auf Lieferungen von Ronapreve an die Regierung zurückgeht und durch das Verkaufswachstum von Polivy, Vabysmo und Hemlibra unterstützt wurde. Dadurch konnten die negativen Auswirkungen von Biosimilars und staatlichen Preissenkungen mehr als ausgeglichen werden.
Die Verkäufe in der Region International erhöhten sich um 9%. Dieser positive Trend war in allen grösseren Märkten der Region zu beobachten. Perjeta (Brustkrebs), Evrysdi, Ocrevus, Hemlibra und Kadcyla (Brustkrebs) lieferten die wichtigsten Wachstumsimpulse. In China stiegen die Verkäufe um 3%, vor allem dank Tamiflu (Grippe), Perjeta, Xofluza (Grippe), Actemra/RoActemra (COVID-19 / rheumatoide Arthritis) und Polivy. Damit wurden die Auswirkungen von Biosimilars mehr als ausgeglichen.
In den ersten sechs Monaten 2023 erzielte das Basisgeschäft der Division Diagnostics – mit einem Wachstum von 6% – in allen Regionen sehr gute Ergebnisse.
Zum Wachstum trugen vor allem die Immundiagnostik, insbesondere Herztests, und Diagnostiklösungen für die klinische Chemie bei.
Insgesamt verzeichnete die Division Diagnostics Verkäufe in Höhe von CHF 7,1 Milliarden, was einem Rückgang von 23% entspricht und die erwartete Abschwächung der Nachfrage nach COVID-19-Tests widerspiegelt (CHF 0,4 Milliarden im ersten Halbjahr 2023 gegenüber CHF 3,1 Milliarden im ersten Halbjahr 2022).
Die Auswirkungen von COVID-19 waren in den meisten Regionen spürbar: Die Verkäufe in Nordamerika, Asien-Pazifik und Europa, Nahost und Afrika (EMEA) gingen um 30%, 23% bzw. 22% zurück. In Lateinamerika blieben die Verkäufe stabil.
Pharma: wichtige Meilensteine in der Entwicklung im zweiten Quartal 2023
Wirkstoff | Meilenstein |
Zulassungsprozess | |
Evrysdi Spinale Muskelatrophie |
CHMP empfiehlt Zulassung von Evrysdi für unter zwei Monate alte Säuglinge mit spinaler Muskelatrophie (SMA)
|
Columvi Blutkrebs |
Europäische Kommission genehmigt Columvi (Glofitamab) zur Behandlung von Patientinnen und Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom mit festem Verabreichungszeitraum
|
Columvi Blutkrebs |
FDA genehmigt Columvi, den ersten und einzigen bispezifischen Antikörper mit fester Behandlungsdauer für Patientinnen und Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom
|
Vabysmo Schwere Augenkrankheiten |
FDA akzeptiert Zulassungsantrag für Vabysmo zur Behandlung von Netzhautvenenverschluss (RVO)
|
Phase-III-/Zulassungs- und weitere wichtige Studien; Präsentationen von Daten | |
Vabysmo Schwere Augenkrankheiten |
Kongress der Amerikanischen Gesellschaft der Netzhautspezialisten (ASRS): Neue klinische und Praxisdaten zu Vabysmo zeigen verbesserte Ergebnisse für Menschen mit zwei Hauptursachen für Sehkraftverlust
|
Ocrevus Multiple Sklerose |
Positive Phase-III-Daten für zweimal jährliche, 10-minütige subkutane Injektion bei Menschen mit multipler Sklerose (MS)
|
Evrysdi Spinale Muskelatrophie |
Vierjahresdaten zu Evrysdi zeigen eine kontinuierliche Zunahme der Anzahl von Kindern mit einer schweren Form von spinaler Muskelatrophie (SMA), die in der Lage sind, zu sitzen, zu stehen und zu gehen
|
Crovalimab Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH) |
Kongress der Europäischen Vereinigung für Hämatologie (EHA): Neue Daten zeigen, dass die subkutane Verabreichung von Crovalimab bei Patientinnen und Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) die Krankheit zu kontrollieren vermag und gut verträglich ist
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Tiragolumab Leberkrebs |
Kongress der Amerikanischen Gesellschaft für Klinische Onkologie (ASCO): Roche präsentiert neue Daten zu Blutkrebs und soliden Tumoren aus ihrem breiten Portfolio
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Fenebrutinib Multiple Sklerose |
BTK-Hemmer Fenebrutinib reduziert signifikant Hirnläsionen bei Menschen mit schubförmiger multipler Sklerose
|
Andere | |
Partnerschaft mit Alnylam |
Roche vereinbart Partnerschaft mit Alnylam für die gemeinsame Entwicklung und Vermarktung des RNAi-Therapeutikums Zilebesiran zur Behandlung von Bluthochdruck bei Personen mit hohem kardiovaskulärem Risiko
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Institute of Human Biology |
Roche gründet das Institute of Human Biology (IHB), um den Fortschritt in der Forschung und Entwicklung durch die Nutzung menschlicher Modellsysteme zu beschleunigen
|
Verkäufe der Division Pharma
Verkäufe | In Millionen CHF | In % der Verkäufe | Veränderung in % | |||
Januar–Juni 2023 | 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | CER | CHF |
Division Pharma | 22 681 | 22 347 | 100,0 | 100,0 | 8 | 1 |
USA | 11 743 | 11 363 | 51,8 | 50,8 | 7 | 3 |
Europa | 4 105 | 4 104 | 18,1 | 18,4 | 5 | 0 |
Japan | 2 210 | 2 202 | 9,7 | 9,9 | 14 | 0 |
International* | 4 623 | 4 678 | 20,4 | 20,9 | 9 | -1 |
* Asien-Pazifik, CEETRIS (Mittelosteuropa, Türkei, Russland und indischer Subkontinent), Lateinamerika, Nahost, Afrika, Kanada, andere
Meistverkaufte
Medikamente | Total | USA | Europa | Japan | International | |||||
Mio. CHF | % | Mio. CHF | % | Mio. CHF | % | Mio. CHF | % | Mio. CHF | % | |
Ocrevus Multiple Sklerose | 3 200 | 15 | 2 346 | 13 | 584 | 13 | - | - | 270 | 28 |
Hemlibra Hämophilie A | 2 087 | 20 | 1 247 | 18 | 419 | 22 | 192 | 21 | 229 | 34 |
Perjeta2 Brustkrebs | 2 082 | 9 | 763 | 7 | 413 | -5 | 109 | 3 | 797 | 20 |
Tecentriq Krebsimmuntherapie | 1 853 | 12 | 1 000 | 9 | 398 | 9 | 214 | 11 | 241 | 28 |
Actemra/RoActemra2 RA, COVID-19 | 1 296 | -6 | 574 | -11 | 383 | -4 | 157 | 3 | 182 | 1 |
Xolair2 Asthma | 1 031 | 4 | 1 031 | 4 | - | - | - | - | - | - |
Kadcyla2 Brustkrebs | 1 001 | 0 | 386 | -4 | 298 | -10 | 52 | -13 | 265 | 24 |
Vabysmo Augenkrankheiten (nAMD, DME) | 957 | ** | 788 | ** | 103 | ** | 46 | ** | 20 | ** |
MabThera/Rituxan2 Blutkrebs, RA | 882 | -17 | 534 | -20 | 96 | -4 | 13 | -14 | 239 | -13 |
Herceptin2 Brust-/Magenkrebs | 878 | -19 | 176 | -31 | 183 | -17 | 17 | -32 | 502 | -14 |
Avastin 2 Verschiedene Krebsarten | 837 | -21 | 256 | -23 | 57 | -48 | 177 | -23 | 347 | -10 |
Alecensa Lungenkrebs | 758 | 10 | 221 | 11 | 148 | 4 | 107 | 6 | 282 | 14 |
Evrysdi Spinale Muskelatrophie | 705 | 48 | 255 | 16 | 241 | 66 | 45 | 34 | 164 | 105 |
Activase/TNKase Herzkrankheiten | 621 | 15 | 592 | 15 | - | - | - | - | 29 | 12 |
Ronapreve COVID-19 | 550 | 2 | - | - | - | -100 | 549 | 33 | 1 | -99 |
Phesgo Brustkrebs | 517 | 69 | 209 | 57 | 240 | 57 | - | - | 68 | 216 |
Gazyva/Gazyvaro2 Blutkrebs | 402 | 22 | 194 | 25 | 111 | 24 | 20 | -17 | 77 | 28 |
Polivy Blutkrebs | 353 | 114 | 124 | 65 | 80 | 84 | 108 | 182 | 41 | 339 |
Lucentis2 Verschiedene Augenkrankheiten | 299 | -46 | 299 | -46 | - | - | - | - | - | - |
** Über 500%
DME: diabetisches Makulaödem / nAMD: neovaskuläre oder «feuchte» altersbedingte Makuladegeneration / RA: rheumatoide Arthritis
Diagnostics: wichtige Meilensteine im ersten Halbjahr 2023
Produkt | Meilenstein |
Elecsys beta-Amyloid (1-42) CSF II und Elecsys
Total-Tau CSF Alzheimer-Krankheit |
FDA genehmigt weitere CSF-Tests für die Alzheimer-Krankheit, die eine frühzeitige Diagnose und Behandlungsentscheidung unterstützen
|
cobas HPV Test Humanes Papillomavirus (HPV) |
Roche erhält WHO-Präqualifikation für cobas HPV Test und erhöht damit den Zugang zur Gebärmutterhalskrebsvorsorge in Ländern mit niedrigem und geringem mittlerem Einkommen (LMICs)
|
Verkäufe der Division Diagnostics
Verkäufe | In Millionen CHF | In % der Verkäufe | Veränderung in % | |||
Januar–Juni 2023 | 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | CER | CHF |
Division Diagnostics | 7 098 | 9 948 | 100,0 | 100,0 | -23 | -29 |
Kundenbereiche3 | ||||||
Core Lab | 3 935 | 3 875 | 55,4 | 38,9 | 10 | 2 |
Molecular Lab | 1 118 | 1 980 | 15,8 | 19,9 | -40 | -44 |
Diabetes Care | 723 | 832 | 10,2 | 8,4 | -5 | -13 |
Pathology Lab | 687 | 652 | 9,7 | 6,6 | 12 | 5 |
Point of Care | 635 | 2 609 | 8,9 | 26,2 | -74 | -76 |
Regionen | ||||||
Europa, Nahost und Afrika | 2 456 | 3 350 | 34,6 | 33,4 | -22 | -27 |
Nordamerika | 1 940 | 2 868 | 27,3 | 29,0 | -30 | -32 |
Asien-Pazifik | 2 205 | 3 171 | 31,1 | 32,0 | -23 | -30 |
Lateinamerika | 497 | 559 | 7,0 | 5,6 | 0 | -11 |
Weitere Informationen zur Geschäftsentwicklung von Roche im ersten Halbjahr 2023:
- Finanzbericht Halbjahr 2023
- Präsentation Halbjahr 2023 (auf Englisch)
- Appendix mit Tabellen (auf Englisch)
Über Roche
Roche wurde 1896 in Basel, Schweiz, als einer der ersten industriellen Hersteller von Markenarzneimitteln gegründet und hat sich zum weltweit grössten Biotechnologieunternehmen und zum globalen Marktführer in der In-vitro-Diagnostik entwickelt. Das Unternehmen strebt nach wissenschaftlicher Exzellenz, um Medikamente und Diagnostika zu entdecken und zu entwickeln, die das Leben von Menschen auf der ganzen Welt verbessern und retten. Wir sind ein Pionier auf dem Gebiet der personalisierten Medizin und wollen die Art und Weise, wie die Gesundheitsversorgung erbracht wird, weiter voranbringen, um einen noch grösseren Nutzen zu erzielen. Damit jeder Mensch die bestmögliche Behandlung erhält, arbeiten wir mit vielen Partnern zusammen und kombinieren unsere Stärken in den Bereichen Diagnostik und Pharma mit Erkenntnissen von Daten aus der klinischen Praxis.
In Anerkennung unserer konsequent langfristigen Ausrichtung wurde Roche von den Dow Jones Sustainability Indices zum dreizehnten Mal in Folge als eines der nachhaltigsten Unternehmen der Pharmabranche ausgezeichnet. Dieser Erfolg ist auch auf unser Engagement zurückzuführen, gemeinsam mit lokalen Partnern den Zugang zur Gesundheitsversorgung zu verbessern.
Genentech in den USA gehört vollständig zur Roche-Gruppe. Roche ist Mehrheitsaktionär von Chugai Pharmaceutical, Japan.
Weitere Informationen finden Sie unter www.roche.com.
Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt.
Referenzen
[1] Soweit nicht anders angegeben, sind alle Wachstumsraten und Vorjahresvergleiche zu konstanten Wechselkursen (CER = Constant Exchange Rates) berechnet (Durchschnittswerte für 2022) und alle angegebenen Gesamtbeträge in CHF ausgewiesen.
[2] Vor dem Jahr 2015 eingeführte Medikamente.
[3] Core Lab: diagnostische Lösungen in den Bereichen Immunoassays, klinische Chemie und CustomBiotech
Point of Care: diagnostische Lösungen in Notaufnahmen, Arztpraxen oder direkt bei den Patientinnen und Patienten.
Molecular Lab: diagnostische Lösungen für den Nachweis und die Überwachung in Zusammenhang mit Krankheitserregern, Blutspenden, sexueller Gesundheit und Genomik.
Diabetes Care: integriertes personalisiertes Diabetesmanagement.
Pathology Lab: diagnostische Lösungen für Gewebebiopsien und Begleittests.
Hinweis betreffend zukunftsgerichtete Aussagen
Dieses Dokument enthält gewisse zukunftsgerichtete Aussagen. Diese können unter anderem erkennbar sein an Ausdrücken wie «sollen», «annehmen», «erwarten», «rechnen mit», «beabsichtigen», «anstreben», «zukünftig», «Ausblick» oder ähnlichen Ausdrücken sowie der Diskussion von Strategien, Zielen, Plänen oder Absichten usw. Die künftigen tatsächlichen Resultate können wesentlich von den zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument abweichen, dies aufgrund verschiedener Faktoren wie zum Beispiel: (1) Preisstrategien und andere Produktinitiativen von Konkurrenten; (2) legislative und regulatorische Entwicklungen sowie Veränderungen des allgemeinen wirtschaftlichen Umfelds; (3) Verzögerung oder Nichteinführung neuer Produkte infolge Nichterteilung behördlicher Zulassungen oder anderer Gründe; (4) Währungsschwankungen und allgemeine Entwicklung der Finanzmärkte; (5) Risiken in der Forschung, Entwicklung und Vermarktung neuer Produkte oder neuer Anwendungen bestehender Produkte, einschliesslich (nicht abschliessend) negativer Resultate von klinischen Studien oder Forschungsprojekten, unerwarteter Nebenwirkungen von vermarkteten oder Pipeline- Produkten; (6) erhöhter behördlicher Preisdruck; (7) Produktionsunterbrechungen; (8) Verlust oder Nichtgewährung von Schutz durch Immaterialgüterrechte; (9) rechtliche Auseinandersetzungen und behördliche Verfahren; (10) Abgang wichtiger Manager oder anderer Mitarbeitender und (11) negative Publizität und Berichterstattung. Die Aussage betreffend das Gewinnwachstum pro Titel ist keine Gewinnprognose und darf nicht dahingehend interpretiert werden, dass der Gewinn von Roche oder der Gewinn pro Titel für die aktuelle oder eine spätere Periode die in der Vergangenheit veröffentlichten Zahlen für den Gewinn oder den Gewinn pro Titel erreichen oder übertreffen wird.
Medienstelle Roche-Gruppe
Telefon: +41 61 688 8888 / e-mail: media.relations@roche.com
Hans Trees, PhD Phone: +41 79 407 72 58 |
Nathalie Altermatt Phone: +41 79 771 05 25 |
Karsten
Kleine Phone: +41 79 461 86 83 |
Nina Mählitz Phone: +41 79 327 54 74 |
Kirti Pandey Phone: +49 172 636 72 62 |
Sileia
Urech Phone: +41 79 935 81 48 |
Anhänge
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